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CDMOのアジア太平洋市場：サービス種類別（API開発・製造、FDF開発・製造）市場予測2026年-2032年

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アジア太平洋地域のCDMO市場規模と予測

アジア太平洋地域のCDMO市場規模は、2024年に716億米ドルと評価され、2026年から2032年までの年平均成長率は8.7%で 、2032年には 1,400億米ドルに達すると予測されています。

  • CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization：医薬品開発・製造受託機関）は、医薬品開発、製造、包装を含む包括的なサービスを製薬・バイオテクノロジー企業に提供する企業です。CDMOは、初期段階の開発・製剤化から臨床試験材料の製造、大規模な商業生産まで、医薬品製造の全段階を監督します。CDMOは重要なアウトソーシング・パートナーとして機能し、製薬会社はCDMOの専門知識、インフラ、規制遵守能力の恩恵を受けながら、研究とイノベーションに集中することができます。
  • CDMOは製薬産業において、原薬（API）開発、生物製剤製造、無菌および非無菌製剤、包装ソリューションなど幅広い用途に利用されています。製薬会社は、医薬品開発のタイムラインを短縮し、コストを削減し、一貫した製品品質を確保するためにCDMOを利用しています。医薬品分子の複雑化、バイオシミラーの台頭、注射剤や吸入剤のような特殊な剤形への需要などが、CDMOの産業における役割の拡大に寄与しています。
  • CDMOの将来は、技術の進歩、生物製剤生産の増加、医薬品のアウトソーシング傾向の高まりによって形作られると予想されます。個別化医薬品、遺伝子治療、高度な薬物送達システムの台頭により、CDMOはハイテク製造能力、自動化、AIによるプロセスの最適化に投資する必要があります。さらに、規制要件が厳しくなるにつれて、CDMOはコンプライアンスとグローバルサプライチェーンの効率性を確保する上でますます重要な役割を果たすようになるでしょう。アジア太平洋地域、特に中国とインドは、コスト削減、熟練した労働力、医療インフラの拡大により、CDMO市場の支配的なプレーヤーになる準備が整っています。

アジア太平洋地域のCDMO市場ダイナミクス

アジア太平洋地域のCDMO市場を形成している主な市場ダイナミクスは以下の通り：

主な市場促進要因

  • 生物製剤開発の増加： 複雑な生物製剤や先端治療へのシフトが、アジア太平洋地域のCDMO需要を大きく促進しています。日本の経済産業省によると、同地域におけるバイオ医薬品のアウトソーシングは2021年から2024年の間に32%増加し、生物製剤の製造能力は従来型の低分子施設の3.5倍のペースで拡大しています。韓国保健福祉省の報告によると、政府のイニシアティブにより、2020年以降、生物製剤CDMOへの投資が45%増加し、特に細胞・遺伝子治療能力に重点が置かれています。
  • コスト優位性と製造の卓越性： コスト削減と高い品質基準が相まって、グローバル製薬企業はアジア太平洋地域のCDMOに魅力を感じています。シンガポールの経済開発庁によると、アジア太平洋の主要拠点における医薬品製造コストは欧米諸国よりも35〜40%低く、品質水準は同等です。インドの製薬省によると、同国の原薬・製剤CDMOセクターは2019年以降、年平均成長率14.8%で成長しており、輸出志向のCDMO施設を中心に32億ドル以上の外国投資を誘致しています。
  • 有利な規制環境： 合理化された規制経路と政府の支援がCDMOの成長を加速しています。中国の国家医療製品管理局（NMPA）は、規制改革により2021年以降、CDMO施設認証の承認スケジュールが46%短縮され、その結果、CDMOサービスの登録件数が28%増加したと報告しています。タイの投資委員会は、バイオテクノロジー製造のインセンティブに約6億5,000万ドルを確保し、その結果、2022年から2024年の間にCDMO施設の拡張が52%増加し、特に無菌充填仕上げ作業や連続製造能力などの特殊な分野で増加しました。

主な課題

  • 規制の複雑さとコンプライアンスの負担： アジア太平洋地域の規制は細分化されているため、CDMOはコンプライアンス面で大きな課題を抱えています。日本製薬工業協会（JPMA）によると、アジア太平洋地域の国境を越えたCDMO事業は、2020年から2024年の間に規制遵守コストが37%増加する見込みです。国際医薬品規制調和評議会（ICH）によると、アジア太平洋地域のCDMOは、北米ではわずか3.7であるのに対し、域内で事業を展開する場合、平均8.3の規制枠組みをナビゲートする必要があります。
  • サプライチェーンの脆弱性と原料依存： サプライチェーンの混乱は、アジア太平洋CDMOセクターに大きな課題をもたらし続けています。シンガポール経済開発庁によると、アジア太平洋地域のCDMOの72％が2023年から2024年にかけて危機的な原料不足に見舞われたとのことです。インド化学肥料省によると、API不足により製造リードタイムは地域全体で平均23日増加し、主要な医薬品原料は過去18カ月間で42％の価格変動に見舞われています。
  • 人材不足と技術的専門知識のギャップ：地域全体でCDMOの成長を妨げているのは、著しいスキルギャップです。韓国保健福祉省は、現在のCDMOの業務需要に対応するために必要なバイオ医薬品専門家の資格は29％不足していると指摘しています。オーストラリア産業省によると、各地域のCDMOの68％が、高度な製造専門知識を持つ人材の確保を最大の経営課題として挙げており、専門的な職務の未充足期間は平均4.7カ月であるのに対し、他の地域では2.9カ月となっています。

主な傾向

  • 生物製剤製造の拡大： アジア太平洋地域のCDMO市場では、生物製剤の製造能力が大幅に拡大しています。日本の経済産業省によると、同地域の生物製剤アウトソーシングは2023年に23.7%増加し、従来型の低分子アウトソーシングを上回る見込みです。シンガポール経済開発庁によると、2023年から2024年にかけての生物製剤製造への投資はシンガポールだけで18.5億ドルに上り、このうち65%は特にCDMOの能力拡大を目的としたものです。
  • 細胞・遺伝子治療に特化： アジア太平洋地域のCDMOは、細胞療法と遺伝子療法の生産に特化した能力を急速に開発しています。韓国保健福祉省によると、同国の細胞・遺伝子治療に特化したCDMOの数は、2020年の8社から2024年には27社へと237%増加しています。オーストラリアのTherapeutic Goods Administrationによると、CDMOのサポートを必要とする細胞・遺伝子治療の臨床試験は2023年に前年比48%増加し、専門的な製造インフラへの大規模な投資が促進されます。
  • 統合されたエンド・ツー・エンドのサービスモデル： アジア太平洋地域のCDMOは、完全なエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するようになってきています。インド製薬省によると、インドCDMOの72%は2021年から2024年の間に、少なくとも3つの新しいバリューチェーンコンポーネントを含むサービス提供を拡大する予定です。中国国家医薬品監督管理局によると、統合型CDMO施設に対する規制当局の承認は2023年に56%増加し、これらの施設は従来型の細分化された製造アプローチよりも医薬品の市場投入までの時間を31%短縮しています。

アジア太平洋CDMO市場の地域分析

アジア太平洋CDMO市場の地域別分析は以下の通りです。

上海

  • 上海は強力な医薬品インフラと政府の支援により、アジア太平洋地域のCDMO（医薬品開発・製造受託機関）市場を支配しています。上海市経済情報化委員会によると、上海のバイオメディカル産業は2023年に6000億元（約850億ドル）以上の規模になり、CDMOはその約25％を占める見込みです。上海工業園区管理局によると、上海のバイオパークには、中国のFDA認可の生物製剤製造施設の半分以上があります。
  • 上海市統計局のデータによると、CDMOセクターは10万人以上の熟練労働者を雇用しており、アジア太平洋地域で最もバイオ医薬品の人材が集中している地域となっています。上海の戦略的地位は、上海市の製薬産業発展5カ年計画に記載されているように、CDMOに特化した税制優遇措置を提供し、他のアジアの主要バイオ産業拠点と比較して運営コストを平均15～20％引き下げる自治体の政策によって強化されています。

ベンガルール

  • ベンガルールは、アジア太平洋地域のCDMO（医薬品開発・製造受託機関）市場で最も急成長している都市です。インド・ブランド・エクイティ財団（IBEF）の報告書によると、ベンガルールにはインドのバイオテクノロジー企業の4分の1以上が進出しており、同市のバイオテクノロジー部門には約380社が進出しています。カルナータカ州政府の産業省のデータによると、ベンガルールの製薬・バイオテクノロジー部門の年間成長率は15～18％で、他の地域の拠点を大きく上回っています。
  • ベンガルールの急成長はインベスト・インディアの統計でも裏付けられており、2023年だけでベンガルールは5億ドル以上の製薬・バイオテクノロジー投資を受けました。これは前年比35％の増加です。さらに、インド製薬省の報告によると、ベンガルールを拠点とするCDMOは過去3年間で推定40％能力を向上させ、その過程で約25,000人の新たな専門職を生み出しています。このような成長軌道を支えているのは、ベンガルールに確立されたITインフラ、高度に熟練した労働力、医薬品開発と製造におけるイノベーションを奨励する政府の政策です。

アジア太平洋地域のCDMO市場 セグメント分析

アジア太平洋地域のCDMO市場は、サービス種類、製品種類、エンドユーザー、地域別に区分されます。

アジア太平洋地域のCDMO市場：サービス種類別

  • 原薬開発・製造
  • 最終製剤（FDF）開発・製造
  • 包装サービス

サービス種類別に見ると、アジア太平洋地域のCDMO市場はAPI開発・製造、FDF（Finished Dosage Form）開発・製造、包装サービスに区分されます。包装サービスは、サービス種類の中で最も優勢なセグメントです。この優位性は、さまざまな地域における規制基準や市場ニーズを満たす、カスタマイズされたコンプライアンスに適合した効率的な包装ソリューションに対する需要の増加が背景にあります。生物製剤や個別化医薬品など、医薬品の複雑化に伴い、専門的な包装技術に対する需要が高まっています。さらに、インドや中国などアジア太平洋地域の主要国からの医薬品輸出の増加により、エンドツーエンドのソリューションを提供するCDMOへの信頼が高まっています。包装サービスは、製品の安定性、ブランドアイデンティティ、患者のコンプライアンスにおいて重要な役割を果たしており、この地域のCDMOランドスケープにおいて不可欠かつ金額別セグメントとなっています。

アジア太平洋地域のCDMO市場：製品種類別

  • 低分子医薬品
  • 生物製剤

製品種類別に見ると、アジア太平洋地域のCDMO市場は低分子、生物製剤に区分されます。このうち、低分子セグメントが圧倒的な市場シェアを占めています。これは主に、確立された製造プロセス、低い製造コスト、地域全体でジェネリックおよびブランド低分子医薬品の高い需要によるものです。アジア太平洋地域の多くの製薬会社は、低分子医薬品の開発・製造をCDMOに委託し、運用コストの削減と市場投入期間の短縮を図っています。さらに、低分子医薬品製造のためのインフラや専門知識は生物製剤よりも発達しており、中国やインドなどの国々のCDMOにとって、より利用しやすく拡張性の高い選択肢となっています。

アジア太平洋地域のCDMO市場、エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、アジア太平洋地域のCDMO市場は製薬企業とバイオテクノロジー企業に区分されます。このうち、製薬会社が圧倒的なエンドユーザーです。この優位性は主に、この地域におけるジェネリック医薬品とブランド医薬品の需要の増加、費用対効果の高い製造能力、業務の合理化とコスト削減を目的とした大手製薬会社のアウトソーシング傾向の高まりによるものです。さらに、多くの製薬企業が医薬品開発のタイムラインを短縮し、アジア太平洋地域全体で高まる規制要件を満たすためにCDMOを利用しています。

アジア太平洋地域のCDMO市場、地域別

地域別に見ると、アジア太平洋地域のCDMO市場は上海とベンガルールに区分されます。上海は強力な製薬インフラと政府の支援により、アジア太平洋地域のCDMO（医薬品開発・製造受託機関）市場を支配しています。上海市経済情報化委員会によると、同市のバイオメディカル産業は2023年に6000億元（約850億ドル）以上の規模になり、CDMOはその約25％を占める見込み。上海工業園区管理局によると、上海のバイオパークには、中国のFDA認可の生物製剤製造施設の半分以上があります。

 

 

1. はじめに

- 市場の定義

- 市場セグメンテーション

- 調査方法

 

2. エグゼクティブサマリー

- 主な調査結果

- 市場概要

- 市場ハイライト

 

3. 市場概要

- 市場規模と成長の可能性

- 市場動向

- 市場促進要因

- 市場抑制要因

- 市場機会

- ポーターのファイブフォース分析

 

4. アジア太平洋地域のCDMO市場：サービス種類別

- 原薬開発・製造

- 最終製剤（FDF）開発・製造

- 包装サービス

 

5. アジア太平洋地域のCDMO市場：製品種類別

- 低分子医薬品

- 生物製剤

 

6. アジア太平洋地域のCDMO市場：エンドユーザー別

- 製薬会社

- バイオテクノロジー企業

 

7. 地域別分析

- 上海

- ベンガルール

 

8. 市場ダイナミクス

- 市場促進要因

- 市場の抑制要因

- 市場機会

- COVID-19の市場への影響

 

9. 競争環境

- 主要プレイヤー

- 市場シェア分析

 

10. 企業プロフィール

• Samsung Biologics
• WuXi AppTec
• WuXi Biologics
• Lonza Group
• Catalent Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• Patheon
• Syngene International
• Boehringer Ingelheim BioXcellence

 

11. 市場の展望と機会

- 新興技術

- 今後の市場動向

- 投資機会

 

12. 付録

- 略語リスト

- 出典と参考文献

 

 

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